Certificación HITRUST CSF® v9.3
Sistema de gestión de calidad: ISO 13485:2016 y EN ISO 13485:2016
Sistema de Gestión de la Calidad: Directiva 93/42/EE sobre Dispositivos Médicos, Anexo II excluyendo la Sección 4
Sistema de Gestión de Calidad: ISO 13485:2016; MDSAP
Declaración de Conformidad – TGA
Declaración de conformidad – SOZO
Declaración de conformidad: electrodos
Declaración de conformidad – L-Dex U400
Declaración de conformidad – SFB7
Autorización 510(k) K190529 – SOZO PCM y composición corporal
Autorización 510(k) K172507 – SOZO Insuficiencia cardíaca
Autorización 510(k) K130338 – U400 L-Dex
Autorización 510(k) K050395 – Composición del cuerpo DF50
