DETENER EL LINFEDEMA EMPIEZA CON
PREVENT
Los resultados del estudio clínico PREVENT está aquí, y son concluyentes
PREVENT logra el End-Point de 3 años
GRACIAS A LOS PACIENTES E INVESTIGADORES DEL ESTUDIO PREVENT
Deteniendo la progresión del linfedema
DISEÑO DEL ESTUDIO PREVENT
El estudio aleatorizado mas grande evaluando la prevención de linfedema
Incluyendo 6 centros NCCN/NCI en USA y Australia
1:1
Aleatorización
L-Dex vs. Medición con cinta métrica
METODOLOGIA
Objetivo primario: determinar si la detección temprana usando L-Dex e intervención reduce la tasa de progresión a linfedema crónico comparado con la detección temprana usando cinta métrica e intervención
Tiempos en los que se condujeron las evaluaciones:
- 3, 6, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36 meses
- Visitas a los meses 15 y 21 a discreción del investigador
Espectroscopia por Bio-Impedancia (BIS)– L-DEX
Evaluación en la oficina del medico
Poderosa tecnología BIS
- Mide la impedancia en 256 frecuencias hasta 1000 kHz
- Detecta cambios de fluido tan pequeños como 36 ml1
Validado para asistir en la detección de linfedema subclínico
- Validado con linfocintigrafía2
- El cambio en L-Dex score de 6.5 respecto al pre-tratamiento es 80% sensible y 90 específico para la detección de linfedema sub-clínico3
1.Ward, L. Is BIS ready for prime time as the gold standard measure. Jrn Lymphoedema 2009;4(2).
2.Dylke ES, et al. Diagnosis of upper limb lymphoedema: development of an evidence-based approach. Acta Oncologica 2016;55(12):1477-83.
3.Fu MR, et al. L-Dex ratio in detecting breast cancer-related lymphoedema: reliability, sensitivity, and specificity. Lymphology 2013;46:85-96.
Progresión a linfedema crónico significativamente mas baja
Con detección temprana usando L-Dex e intervención vs. el uso de cinta métrica.
Resultado del objetivo primario
Progresión significativamente mas baja en pacientes de alto riesgo
Relación de probabilidades por factores de riesgo: L-Dex vs. medición con cinta
DETENER EL LINFEDEMA COMIENZA CON PREVENT
- 92% de los pacientes con detección temprana usando L-Dex e intervención no progresaron a linfedema crónico
- L-Dex dio menos falsos positivos para inicio de tratamiento que la medición con cinta métrica. Siendo mas especifico en la detección de linfedema.
- La evaluación con L-Dex debería ser estándar en la vigilancia prospectiva del paciente con cáncer de mama” El Estudio Prevent
La evaluación con L-Dex debería ser estándar en la vigilancia prospective del paciente con cáncer de mama” El Estudio Prevent
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